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中信证券研报强调,2025年跻身mRNA肿瘤疫苗商业化年间,凭借减少发作和远端转移层面更优质且更稳定的功效主要表现,广发证券预估mRNA肿瘤疫苗将会成为mRNA预苗领域内的下一重磅消息品类并迅速打开销售市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术要求特性,将拓展百亿元朝阳行业,广发证券计算2035年全世界与国内mRNA肿瘤疫苗市场容量各自有望突破210亿美金和100亿的数量级。
综合性整理两根投资主线,可以关注:1)具有行业领先的mRNA开发平台、商业化的项目经验和合作的基础的疫苗生产商;2)上下游mRNA预苗原材料酶经销商领头。
▍mRNA肿瘤疫苗——新一代恶性肿瘤免疫治疗。
肿瘤患者的逐年递增促进抗癌药物销售市场的不断扩大。据Frost&Sullivan官方网站,预估2030年全世界与国内抗癌药物市场容量各自有望突破4845亿美金和6513亿人民币,相匹配2025-2030年CAGR分别是9.6%和10.2%。差别传统式癌症治疗,mRNA肿瘤疫苗作为新型恶性肿瘤免疫治疗立即递送肿瘤抗原数据信号,可以同时激活细胞免疫和细胞免疫,建立长效相对稳定的防御机制。现阶段Moderna企业的肿瘤疫苗mRNA-4157已经进入临床医学III期,公司预计其对于恶性黑色素瘤的管道最开始预计在2025年完成商业化的,广发证券觉得mRNA肿瘤疫苗凭借减少发作和远端转移层面更优质且更稳定的功效主要表现,跻身mRNA预苗领域内的下一重磅消息品类并迅速打开销售市场。
▍mRNA肿瘤疫苗将拓展百亿元朝阳行业。
1)疫苗研发产业结构调整,预苗设计方案是不可或缺的生产过程中:广发证券觉得肿瘤疫苗经济开发区别于新冠疫苗的阶段取决于预苗设计方案,将占据成本费的主要部分;
2)肿瘤疫苗具有较高的技术要求特性:mRNA恶性肿瘤疫苗的研发技术要求主要包含肿瘤新抗原预测分析、核苷酸装饰和寄送系统软件,在其中肿瘤新抗原预测分析是当前牵制mRNA肿瘤疫苗产品研发发展的重要;
3)拓展百亿元朝阳行业:广发证券预估2030年全世界与国内mRNA肿瘤疫苗市场容量各自有望突破145亿美金和25亿的数量级,2035年各自有望突破210亿美金和100亿的数量级。
▍它山之石:国外mRNA预苗领头积极拓展恶性肿瘤管道。
1)拥有先进的mRNA开发平台,关键技术完成单独自主研发:构建从开发到生产制造等各个环节服务平台,核心技术获得专利,同时发挥AI创变功效;
2)具有丰富的商业化的项目经验,肿瘤疫苗落地式指日终有一别:Moderna和BioNTech两家企业从mRNA新冠肺炎疫苗产品研发到应急获批上市只用一年时间,且2021年mRNA新冠肺炎疫苗销售额达580亿美元左右。人性化肿瘤疫苗开发进度超过预期,据智通财经,Moderna企业CEO预估mRNA-4157最开始可能会在2025年完成商业化的;
3)来寻求合作共同进步,充分发挥合作者协作优点:BioNTech与Genentech共建协议人性化预苗软件开发平台,Moderna与默沙东进行人性化预苗相互用药科学研究。
▍初露锋芒:中国mRNA肿瘤疫苗发展趋势大势所趋。
1)中国肿瘤疫苗产品研发处于初始阶段:目前有好几条管道处在临床医学I期或是得到临床研究准许;
2)中国mRNA肿瘤疫苗发展潜力不可忽视:中国mRNA预苗领头已连通重要技术要求,智飞生物入股投资相信微生物,百克生物回收传递信息微生物合理布局mRNA预苗管道,沃森生物的mRNA新冠肺炎疫苗和新冠变异株预苗先后荣获印度尼西亚和国内的应急获批上市,康希诺为辉瑞给予mRNA预苗CDMO管理等;
3)寻找战略合作协议是加快mRNA肿瘤疫苗研制的破局之道:对比国外,中国mRNA预苗生产商必须通过战略合作协议特别是技术和产品方面的合作才可以突破。
▍潜在风险:
产品研发进度大跳水;市场推广大跳水;预苗设计制造时间可能无法满足病人要求;中国mRNA预苗数据平台大跳水;现行政策超过预期变化风险性;功效大跳水风险性。
▍投资建议:
2025年跻身mRNA肿瘤疫苗商业化年间,凭借减少发作和远端转移层面更优质且更稳定的功效主要表现,mRNA肿瘤疫苗预计变成mRNA预苗领域内的下一重磅消息品类并迅速打开销售市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术要求特性,将拓展百亿元朝阳行业,广发证券预测分析2035年全世界与国内mRNA肿瘤疫苗市场容量各自有望突破210亿美金和100亿的数量级。综合性整理两根投资主线:1)具有行业领先的mRNA开发平台、商业化的项目经验和合作的基础的疫苗生产商;2)上下游mRNA预苗原材料酶经销商领头。