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艾美疫苗(06660.HK)做为全球第二大狂犬疫苗生产制造企业,在推动狂犬病疫苗优化升级、推动狂苗跑道技术革新的规划上,又获得了一个新的重要里程碑。
艾美疫苗于10月6日公示,公司已经得到中国食品药品计量检定研究所有关迭代更新无血清蛋白狂犬疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结论工作的通知,Ⅲ期临床数据已经完成揭盲,及数据分析工作任务,数据显示该疫苗具有较好的抗原性可靠性和,做到临床医学预设目标。全世界目前还没有无血清蛋白狂苗发售,本产品跻身发售的重磅优化升级大单品。
先前,中国医学救援协会小动物损害救护联合会有关负责人曾公开表示,跟目前市面上的Vero体细胞、人二倍体细胞等具有血清蛋白的狂犬病疫苗对比,迭代更新无血清蛋白狂犬病疫苗彻底是不一样的两回事,“一个吃一般饭成长,一个吃有机菜成长”。从使用端而言,他更青睐于安全性好、不良反应比较少的商品,更偏重于迭代更新无血清蛋白狂犬病疫苗。
业内之所以对无血清蛋白狂犬病疫苗得出充分肯定,归根到底看中这一款迭代更新大单品的优点。
据艾美疫苗公示,疫苗产品里的动物血清残余是造成疫苗注射群体造成皮肤过敏等症状的重要因素之一,梵希的迭代更新无血清蛋白狂犬疫苗,不添加动物血清,显著提高了安全系数,减少了副作用的几率。换句话说,让接种者安全系数高、更安心。
近年来,全世界宠物经济迅猛发展。据弗若斯特沙利文数据信息,预计在2024年,中国宠物数量将进一步增长至4.46百万只。由于小宠物数量不断增加,感染狂犬病风险与此同时也在提高,暴露后注射狂犬病疫苗是控制发作的重要方式。
我国是世界上最大的狂犬病疫苗销售市场。据艾美疫苗2024年中报,我国的狂犬疫苗批签发量从2019年的5880万只增加到2021年的7850万只,增幅达33.6%,预估市场容量到2030年将增加到220亿人民币,这主要受益于狂犬病疫苗新产品的优化升级。迭代更新无血清蛋白狂苗,以其采用血清蛋白体细胞培技术性,有着更稳定的成分和较高的安全系数,将推动狂苗产品增长。预计在2030年,迭代更新无血清蛋白狂苗技术性在我国狂犬病疫苗市场占比约为35%。
有业内人士分析强调,开发设计新型疫苗产品,为消费者提供更安全性、维护效果更好的狂犬病疫苗,是临床使用的确定需求量。据艾美疫苗公告披露,目前已完成迭代更新无血清蛋白狂苗发售申请注册的前期工作,已经在GMP 生产车间开展合乎发售经营规模和质量标准的工艺验证,且药品注册外置检测结果合乎产品质量标准,艾美疫苗将尽快递交该产品发售商标注册申请。
伴随着梵希这一款迭代更新无血清蛋白狂苗发售接近尾声,有行业专家指出,将会对在我国狂犬病疫苗行业竞争格局大洗牌,梵希有希望在新一轮竞争中占有极为有利位置。