《科创板日报》9月10日讯 （特约编辑 高青）过去一年，生物医药经受着严监管和同质竞争的双重压力，增速回落已是不争的事实。

中国医药工业网络信息中心资料显示，2023年度医疗行业头部企业多种运营指标下降，企业500强营业收入10301.9亿人民币，同比减少0.29%，和出口交货值等展现持续下滑。

百强企业门坎由2022年的33.9亿人民币下降到30.9亿人民币，在其中十强门坎由264.6亿人民币下降至253.3亿，近一半的公司从业者数量和应对职工薪酬都出现了不同程度的降低。值得关注的是，企业500强的出口交货值同比下降了21.4%，减幅比较大。

在近期举行的2024年（第41届）国内医药业信息内容年度会议，中国医药工业信息中心主任郭文表明，2023年是所有医药行业发展十分艰难的一年，这也是行业必经之路的发展史和疼痛，从经营业绩状况看，企业成长过程指标值走低是最明显的反映。

务必明显看到，增长乏力背后，意味着大健康产业急待经历一场深刻转型。

▌领域增长的趋势不会改变，里外承受压力窘境待解

更加需要关注的是，虽然应对里外多重工作压力，依旧有过半数公司在2023年完成了营收和利润的双增长发展趋势。自然，从数据来看，全国各地医药工业百强公司在过去5年的盈利年复合增长率仅是2.6%，市场整体已经从最开始快速增长进入调整阶段。

郭文在活动现场提及，一方面，药业市场集中度有所增长，2023年企业500强在医药业整体营业收入中占比提升至34.9%，比上年同期提高4.1%，贴近疫情前水平。另一方面，公司布局总体稳定，2014-2023年间，56家单位持续10年入选百强企业，入选频次超过5次公司占入选总次数的85.6%，充分证明头部企业整体保持稳定。

在科技研发层面，2023年企业500强平均研发支出为7.79亿人民币，同比增加0.4%，研发投入强度由去年的6.8%提升到7.6%，充分体现了公司的发展韧劲，在面对巨大挑战和温度时，展现出攻坚克难的力量和延展性。

伴随着行业整体增速回落，药业行业转型朝着高质量发展的，各自表现在新药研究和获准、国内生物药出航、仿药健全质量管理体系提高高堡垒仿造水平、生物药自主创新弯道超车及其生产制造技术的提升等多个方面。

2024年上半年度，FDA准许21款新药上市，牵涉11个医学领域，获批的生物药以小分子药物为主导，一共为14款。国家药监局（NMPA）批准上市26款（按通用名称计）1类药物，在其中进口的药物6款，国内药物20款。

武大医疗管理研究所副所长林丽在大会分享中表明，从目前我国生物药获准及列入医保药品目录的情况看，虽然生物药医保药品谈判成功率较高，可是院内率不高，这会受到生物药配置状况、院内申请流程及时间、供应情况危害。

医疗保险做为生物药最大的一个付款方，医保药品谈判博奕背后是寻找“互相救赎”的双赢。我从药物先发价格形成机制、价格管控、药险结合、国际性生物药定价机制等多个方面自主创新药物价格发展趋势进行了全面论述。在他看来，的共识力、组织力、创新能力、协同力、修复力是构建新发展格局的第一动力。

▌内部与外延式提高并行处理，磨练企业技术创新品相

从大会现场给予的数据显示，2023年“一带一路”沿线地区药品的进出口总额明显下降，但是随着社会层面共创签约合作加重，高效益中药制剂新产品的注册出入口过程加快推进，成果颇丰。

公开信息显示，2023年12月复星医药集团旗下复宏汉霖的斯鲁利单抗在印尼获批上市，成为首个在东南亚地区挂牌上市的国产PD-1替尼。石四药集团中药制剂商品在非洲市场增长幅度显著，并在菲律宾、比利时、罗马尼亚等国实现了多个产品的注册。人福医药非洲市场实现销售收入约2.73亿人民币，较上年同期增长约36%。

过去一年，在我国生物药国外批准买卖（license-out）数量及额度均创出近些年的新高。江苏恒瑞医药、海思科、豪森药业、石药集团、正大天晴、复星医药等头部企业都有国外license-out新项目。

值得注意的是，受权新项目提高背后，既体现出公司拓展海外市场的需求，以及我国医药创新优势的不断提高，一样也存在着因为金融市场受冷公司为解决极大经济压力而被迫开展研发管线调节的无奈选择。

在头部医药行业坚持不懈内部式发展的过程中，外延式扩大加快都是头顶部医药行业过去一年的显著特点之一。

近些年，国药控股通过一系列并购不断发展业务版图，融合了盈天药业、同济堂、天江药业、一方制药、太极集团、卫光生物等公司，进一步明确将推进高品质企业并购做为集团战略方向之一。同属中央企业的华润医药集团旗下各大平台也在加速整合行业资源，回收昆药集团、立方米医药、天安医药、绿十字、天士力等。

除此之外，远大医药也通过收购多普泰医药科技、BlackSwan、天津市田里和百济制药业加快业务扩张。针对行业来说，并购有助于资源分配的改善，加快推进行业向产业化、集约化发展。与此同时，国资公司确立适用央企以上市企业为平台开展并购，展现了国家扶持药业头部企业快速成长的企业愿景。

石药集团控股子公司新诺威通过收购下属企业企业大石头微生物转变为企业孵化器，向其生物药业务提供更宽的融资方式。与其相近，国药控股拟民营化中国中药以精减公司治理结构、提升机构合理布局，华润双鹤计划收购华润紫竹以持续拓展非打点滴业务流程。

值得关注的是，企业500强紧紧围绕发展需求，以企业风险投资（CVC）开展股权投资的方式也日趋活跃性，一方面增强了企业技术创新技术和产品的储备和初期合理布局，另一方面也扮演了“细心资产”的人物角色。国药控股、复星医药、广州医药等多家企业都已开设CVC。

伴随着Biotech公司估值下降，不久将来企业500强的并购有望迎来热潮。除此之外，企业500强根据资产出售与更换、资产注入或成立合资公司、变动主营或委托管理等形式，处理集团公司外界商业竞争内部结构同行业竞争等诸多问题。

总体来看，医疗行业正由持续增长转为存量博弈，自主创新变成产业发展的源动力。