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华尔街见闻8月10日讯(编写 牛占林)美国东部时间周五,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ARS Pharmaceuticals的肾上腺激素鼻喷雾剂,这也是美国第一个批准用以应急医治过敏症状的无针肾上腺激素药品。信息出来之后,ARS股票价格盘中一度大涨逾10%,不过随后上涨幅度略微下挫。
据了解,这类喷雾器会以Neffy品牌推广销售,现在已经获得批准用以重量最少30KG的成人和小孩病人。Neffy是一种鼻腔肾上腺激素商品,适用I型过敏症状病人以及医护人员,包含可能造成危及生命的输液反应的食材、药物昆虫叮咬。
当一个人的免疫系统对一种一般不会造成病症的化学物质造成不良反应时,也会发生过敏症状。这是一种比较严重且很有可能危及生命的反映,可以从触碰过敏源后很短的时间内产生,必须直接使用肾上腺激素去治疗。
FDA过敏和重症监护室部副主任Kelly Stone表明:“今日许可的带来了第一个无需根据注射治疗过敏症状的肾上腺激素商品。而过敏症状是危及生命的,但一些患者,尤其是少年儿童,可能会因担心注入而延迟或避免医治,因而肾上腺激素鼻喷雾剂的易用性一定程度上降低了医治过敏症状的难题。”
Neffy被称作肾上腺激素注射针EpiPen和Auvi-Q的替代品,相较于必须按步骤执行注入流程的注射针,鼻喷雾剂简易又安全,是有各种各样的致命的过敏症状病人的更强挑选。
FDA强调,Neffy许可的是基于对175名并没有过敏症状健康成人所进行的四项科学研究,这些研究测量了在给与Neffy或已批准的肾上腺激素注入产品的时候血液中肾上腺激素浓度值。数据显示,两大类产品之间的肾上腺激素半衰期非常。
除此之外,Neffy也表现出与肾上腺激素注入商品相似的血压和心率提升,这也是肾上腺激素在临床过敏症状中的两个主导作用。一项对重量超出30斤的少年儿童服食Neffy的研究发现,少年儿童身体内的肾上腺激素浓度值与服食Neffy的成年人也相仿。
ARS协同创始人兼首席执行官Richard Lowenthal此前表示,Neffy无针管、体积更小、保存期更久且对温度更敏感度低,这会增加病人带上与使用肾上腺素的概率,从而改变过敏症状治疗效果。
ARS是一家生物技术公司,致力于开发能更好地保护病人免遭可能造成输液反应的严重过敏反应的商品。