《市场消费》

迈威生物超11亿引入骨外科管道 正加快BD解决临床医学融资需求

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《科创板日报》8月2日讯(编写 郑炳巽) 8月1日夜间,仍处于亏损状态的生物药公司迈威生物(688062.SH)对外透露,将以较11亿人民币潜在总交易对价,由控股子公司泰康微生物从合作者润佳药业引入在研种类“RP901新项目”,得到该产品在盛世中国区域范围科学研究、市场销售等权益。

根据协议,润佳药业将收到首付5000万人民币,及其最大10.7亿元人民币的研发与申请注册里程碑式、商业服务里程碑式款。产品商业化后,润佳药业还可以获得无上净销售额10%的提成费。

RP901是一款骨性关节炎(osteoarthritis,OA)医学领域潜在性First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物,临床前药力分析表明,其具有明确的骨保护与骨性关节炎缓解作用。迈威生物计划中将RP901开发设计变成用以骨性关节炎内服治疗1类药物。

从开发进度来说,RP901于2021年2月得到国家药监局审评中心临床医学默示许可,同一年9月进行I期临床一次给药剂量递增科学研究。2024年3月底,RP901片医治膝关节炎的II期临床研究在临床研究公示平台备案。

针对迈威生物而言,本次引入RP901能与其说现有产品产生相互配合。到目前为止,迈威生物一共有3件产品进到商业化的环节,在其中2款地舒单抗注射剂——迈利舒、迈医管局用以骨外科行业。前面一种于2023年3月获NMPA批准上市,用以骨裂高风险的停经后女性的骨质疏松,后面一种于2024年3月底获准,可以治疗不能手术治疗或是手术治疗可能造成比较严重功能问题的骨巨细胞瘤。

迈威生物表露,先前与润佳药业在骨外科行业已有多年协作,本次引入RP901有益于种类类型拓展和协作,是促进将来稳定盈利总体目标的重要举措之一。

在相关2款骨外科产品商业化以外,迈威生物也有1款与君实生物合作开发的重新组合人源抗 TNF-α单克隆抗体注射剂(君迈康)早已上市销售,本产品为阿达木单抗修美乐的生物类似药。

2022年3月,君迈康获NMPA批准上市,可以治疗风湿性关节炎、强制性脊柱炎及牛皮癣治疗,同一年11月,增强了可以治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、少年儿童斑块状银屑病、少年儿童克罗恩病等适用范围。

但迈威生物表明,因为新产品上市时间很短,且成立以来一直保持较高的科研投入,企业并未赢利且存在总计未弥补亏损。2024年一季度,迈威生物实现营业收入6755.51万余元,归母亏损为2.06亿人民币。同时期,科研投入1.82亿人民币,占营业收入比例是269.64%。

截止到2024年4月初,迈威生物有着14个处在临床医学或发售环节品种,在其中,位于III期重要申请注册临床阶段种类3个,处在别的不一样临床阶段种类7个。

在上个月的投资人交流会上,迈威生物被问到,下面会不会遭遇多种III期临床试验产生的资金压力。迈威生物表露,截止到2024年3月末,公司具有现金储备账户余额19.5亿人民币(包含2023年阿达木单抗结算款1.02亿),现金流量情况比较稳定。

为应对后面临床研究对于资金的需要,迈威生物表明,国内和国外都是在加速推进BD协作。中国BD层面,有希望通过引进公司合作者、一些地方政府的协作增加利润由来,与此同时平摊后面临床医学花费。国外BD层面,包含ADC以内,亦有多款生物药,在深入推进BD业务流程。

但是,就在那迈威生物公布引入RP901的同一天,还对外透露,拟调增2024年度向金融机构申请办理授信额度及融资额度,调减后额度合计不超过62亿人民币。截止到2024年5月31日,迈威生物短期贷款及长期贷款账户余额合计为17.76亿人民币。

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