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随着社会对健康意识的不断提升和对中医药的日益信赖,中医药产业正步入高质量发展的新阶段。消费者对药品质量和安全性的高标准要求,促使整个中医药产业链,特别是中药材的生产管理,必须达到前所未有的严格标准。在此背景下,中药材生产质量管理规范(GAP)的实施显得尤为重要,它涵盖了从土壤、种植、采收到加工等全环节的规范控制,确保了中药材的质量和安全性。
对于中药制药及中药饮片企业来说,标示“药材符合GAP要求”也成为药企实现品牌提档升级和扩大市场份额的重要契机。因为在药品包装上标示“药材符合GAP要求”,等于赋予了药品更高的附加值,使消费者在购买药品时更加放心,也使药品在市场上更具竞争力;甚至还有实实在在的政策红利,如标示后享受集采加分、优质优价(先)等。
山西省拥有丰富的中药材资源和深厚的中医药文化底蕴,被誉为“北药宝库”,但在全国中药材GAP工作推进中,却显得滞后,至今无一药企或品种通过符合性检查(延伸检查),这无疑为山西中药材产业的发展敲响了警钟。
自国家药监局综合司2023年6月12日印发《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》以来,安徽、甘肃、四川、广东等示范省份积极响应,依据各自区域特色与产业优势,展开中药材GAP监督实施示范建设工作。云南省作为国内首例,创新性地采取了基地评价与延伸检查相结合的方式,取得了显著成效;陕西省则以协会形式参与中药材GAP基地建设,发挥了重要作用;福建省设立了专项资金支持中药材生产基地建设;海南省、天津市和内蒙古自治区则通过省药监局直接与其他省份联合开展相关工作,提高了效率。
截至2024年10月11日,全国已有67家企业、57个品种通过新版中药材GAP符合性检查(延伸检查)。相比之下,山西作为中药材资源大省,其丰富的中药材资源(1788种中药材,39种道地药材)未能得到有效利用和认证,这不仅影响了山西中药材的品牌影响力和市场竞争力,也制约了中医药产业的高质量发展。
在此,呼吁山西省药监局能够主动作为,学习借鉴其他省份的成功经验,创新工作方法,提高工作效率,有序、快速地推进本地中药材GAP的相关工作。
附:全国通过新版中药材GAP符合性检查(延伸检查)的企业、品种名录